分析與劑型開發

分析開發

伊甸生醫全面支援方法開發與鑑定、技術轉移與最佳化,以及方法驗證。伊甸生醫能依靠廣泛的分析組合,提供結構性與物理化學藥物屬性的測試,並且評估作用機制的結合和功能活性。

劑型開發

  • 針對不同的給藥途徑 (包括靜脈注射、皮下注射、玻璃體內注射和吸入) 開發小瓶或預填式注射器中的液態或凍乾劑型
  • 由 DoE 實施適合各階段的劑型開發方法,以確保候選藥物能夠在指定時間內進入臨床階段
  • 制定原料藥與藥品穩定性方案,並針對產品保質期附上證明
  • 從開發階段、各臨床階段到商業化上市,採用 QbD 方法開發藥品製程與分析製程特性
  • 於公司內部即可完成凍乾週期的開發和規模化作業
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