喜康生技今日宣布JHL1266之澳洲一期臨床試驗，首批健康受試者已於上週接受隨機分組並完成給藥。
試驗主要內容為三臂研究、隨機雙盲、平行設計及單一劑量，以比較JHL1266與取自歐盟及美國之原廠參考藥物 Prolia 在健康受試者上的藥物動力學相似性。此關鍵研究之最終目的是評估藥物動力學（PK），藥效學（PD）和免疫原性的相似性。
JHL1266 denosumab生物相似藥，是一針對RANKL蛋白為標靶之單株抗體藥物，其作用是抑制破骨細胞的發育，防止人體骨骼斷裂。目標適應症包括骨質疏鬆症、骨轉移瘤、骨巨細胞瘤的治療以及其他治療引起的骨質流失。
「Denosumab是治療停經後骨質疏鬆症和其他常見骨骼相關疾病的重要生物製劑，但它十分昂貴，JHL1266可以為患者提供負擔得起的治療。」喜康生技執行長黃瑞瑨表示，「在新冠病毒大流行期間還能如期收案，我非常欣慰。對喜康而言，這是一個重要的里程碑，也是我們致力於提供大眾安全有效和高品質生物製劑所邁出的一大步。」
關於喜康：
喜康生技成立於2012年，在以董事長兼執行長黃瑞瑨（亦為凱鵬華盈國際創投大中華區合夥人）為首的全新管理團隊領導轉型下，喜康持續專注於三個生物製藥領域：1）為客戶提供合約製造代工服務（從細胞株開發到商業量產，並提供法規諮詢及送件服務）；2）開發自有生物相似藥產品線；3）生物製劑新藥合作與授權。
欲知詳情，歡迎e-mail至 partnerwithjhl@jhlbiotech.com
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